中国科兴疫苗检测出炉!巴西后期试验通过50%有效性门槛 华尔街日报:两国监管机构预计将审核批准

2020-12-22 13:00

讯 中国科兴的新冠候选疫苗CoronaVac在巴西后期试验通过50%有效性门槛,是国际科学家认可的疗效阔值,这意味着中国和巴西监管机构可能为其开通绿灯审核批准。巴西是首个针对该疫苗进行三期试验的国家,印度尼西亚和土耳其同时也在对其进行测试。由于新冠疫情在中国的控制力度强劲且病例减缓,因此中国疫苗开发商不得不在国外进行临床试验。

巴西圣保罗州医学中心布坦坦研究所(Butantan Institute)负责进行科兴疫苗后期试验,随着全球发达国家都从西方制药厂辉瑞和Moderna购买疫苗接种,大多数发展中国家将希望寄托在中国研发的疫苗。科兴疫苗能保存在华氏35至46度之间的标准厨房,从而更容易存储和运输到各地区。圣保罗州政府表示,巴西首都和其他7个州的大约11,000名卫生工作者参加了科兴疫苗的第三期临床试验。

布坦坦研究所主管科瓦斯(Dimas Covas)在接受华尔街日报采访时则表示:“在科兴疫苗的临床试验中,有超过200名感染新冠肺炎病毒的志愿者参加,为研究人员提供足够大的样本。他们一半服用科兴疫苗,另一半则服用安慰剂,使得研究人员能通过受感染的志愿者中服用疫苗后的状况来计算功效。第三阶段的结果正在由5名科学家组成的独立委员会进行审查,他们将会确认有效性。”科瓦斯拒绝具体透露专家的个人资料,仅表示专家都是来自中国和巴西以外的国家。

圣保罗州州长若奥·多里亚(João Doria)率先通过在巴西研发中国疫苗,预计该疫苗将会是首个获得批准在拉丁美洲重灾区使用的疫苗。截至目前为止,巴西的新冠确诊人数已经超过187,000例,并且每天新增病例也持续攀升,而这也使得巴西成为理想的疫苗临床试验地点。试验结果将提交给巴西和中国的药品监管机构批准,但科瓦斯表示,科兴疫苗很可能会在巴西批准前就获得中国方面的审核。

追踪科兴疫苗的科学家表示,他们希望科兴疫苗能显示出和其他疫苗相同的超过95%有效性,而里贝朗·普雷图医学院(Ribeirão Preto Medical School)教授多明戈斯·阿尔维斯(Domingos Alves)则解释说:“每个人都希望疫苗能有90%以上的有效性,但不能否认的是,科兴疫苗的临床试验结果非常好。”布坦坦研究所在本周初则指出,他们认为目前所提供有关疫苗有效性的任何信息都仅仅是预测,需要等待监管机构的审核批准。

科兴疫苗从巴西研发以来,就持续成为国内激烈政治斗争的核心课题,巴西总统贾尔·博尔索纳罗(Jair Bolsonaro)更是将新冠肺炎病毒称为小型流感。他对中国表达严厉的批评,拒绝在巴西其他州购买科兴疫苗,最近在社交媒体更是表达科兴疫苗可能促使残疾甚至死亡的论调。巴西国内有部分医生担心,博尔索纳罗可能会向巴西监管机构施加压力,以延迟其批准的速度。

多里亚则回应道:“如果有必要,我们将前往巴西最高法院挽救生命。我们目前计划在明年7月底前为整个巴西进行疫苗接种。圣保罗州约占巴西人口的1/5,比联邦政府承诺对巴西其余人口进行疫苗接种要早一年。如果人们拒绝接种疫苗,他们将被禁止进入购物中心、电影院和剧院,而且也会被拒绝搭乘飞机和公共交通工具,也就是说他们会被排除在外。”

布坦坦研究所在12月开始在巴西生产科兴疫苗,目前已经与中国公司达成协议,成为科兴疫苗在拉丁美洲的分销商,计划将疫苗运送至阿根廷、玻利维亚、哥伦比亚、洪都拉斯、秘鲁和乌拉圭。哥伦比亚总统万·杜克(Ivan Duque)表示,哥伦比亚本周将开始有限的疫苗测试阶段,从明年2月开始大量接种疫苗,而该国也计划从辉瑞购买将近200万剂的首批疫苗。

阿根廷总统阿尔贝托·费尔南德斯(Alberto Fernandez)政府则和俄罗斯达成1000万剂Sputnik V疫苗的协议,11月也和阿斯利康签署协议购买2200万剂疫苗,并有望在明年上半年就开始接种疫苗。同时,秘鲁政府因未能获得新冠疫苗而受到批评,当局表示他们目前尚不清楚首批疫苗何时才能抵达。